北京藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱用于制藥業(yè),醫(yī)學(xué),生物技術(shù)行業(yè)和所有包括生命科學(xué)的相關(guān)工業(yè)的潛心研究。GMP原則的要求 25℃/60%RH濕度長(zhǎng)期穩(wěn)定性試驗(yàn)條件。

北京藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱用于制藥業(yè)，醫(yī)學(xué)，生物技術(shù)，食品工業(yè)等行業(yè)、電子工業(yè)和所有包括生命科學(xué)的相關(guān)工業(yè)的潛心研究。WHO原則的要求30℃/70%RH溫度長(zhǎng)期穩(wěn)定性試驗(yàn)條件。在加速試驗(yàn)中40℃/75%RH溫度考查6個(gè)月標(biāo)準(zhǔn)，是制藥行業(yè)的穩(wěn)定性試驗(yàn)系統(tǒng)領(lǐng)域，主要模擬環(huán)境氣候中溫度、濕度、光試驗(yàn)。

本試驗(yàn)箱按照2005版藥典物品穩(wěn)定性試驗(yàn)指導(dǎo)原則和GB10586-2006執(zhí)行?？蓾M足ICH2003Q1A(2)指導(dǎo)原則/GMP2005版中國(guó)藥典穩(wěn)定性試驗(yàn)條件:

   1、高濕試驗(yàn):25℃±2.0℃90%R.H±5%R.H或25℃±1.0℃75%R.H±5%R.H/10天

   2、加速試驗(yàn):40℃±2.0℃75%R.H±5%R.H或30℃±1.0℃65%R.H±5%R.H/180天

   3、長(zhǎng)期試驗(yàn):25℃±2.0℃65%R.H±5%R.H/365天

藥品穩(wěn)定性考察箱整機(jī)結(jié)構(gòu)：

設(shè)備采用四周圓弧型設(shè)計(jì)，使設(shè)備外觀整體美觀大方；內(nèi)室材料使用鏡面SUS304B板，具有耐酸、耐腐蝕易清洗特點(diǎn)；箱門具備大視角保溫真空鋼化玻璃，便于用戶視察樣品試驗(yàn)過程；采用優(yōu)質(zhì)的門磁封條和保溫材料令整機(jī)性能更*；根據(jù)歷史經(jīng)驗(yàn)定制設(shè)計(jì)試驗(yàn)設(shè)備以來，具有合理的風(fēng)道循環(huán)系統(tǒng)，使得箱體內(nèi)溫度達(dá)到zui高均勻性；

制冷除濕：制冷設(shè)計(jì)采用采用兩套法國(guó)原裝全封閉壓縮機(jī)自動(dòng)輪流切換，保證試驗(yàn)設(shè)備長(zhǎng)時(shí)間連續(xù)運(yùn)行；加濕系統(tǒng)采用不銹鋼溢位開關(guān)式控制水位，缺水時(shí)自動(dòng)報(bào)警；

測(cè)溫控溫：濕濕度采用進(jìn)口液晶觸摸屏控制器，相對(duì)濕度性能精確的設(shè)定顯示，分辨率達(dá)到0.1℃/0.1%RH.

北京藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱技術(shù)參數(shù)：