南昌藥品穩(wěn)定試驗(yàn)箱以科學(xué)的方法創(chuàng)造一個(gè)對(duì)批量藥品失效評(píng)測(cè)需長(zhǎng)時(shí)間穩(wěn)定溫度濕度環(huán)境空間,適用于制藥企業(yè)對(duì)藥品及新藥的加速試驗(yàn)和長(zhǎng)期試驗(yàn)。

南昌藥品穩(wěn)定試驗(yàn)箱加濕除濕系統(tǒng)：

A 加濕：外置隔離式全不銹鋼淺表面蒸發(fā)式加濕器，通過(guò)加熱形成濕蒸氣加濕，通過(guò)探頭檢濕度。

B 除濕：采用蒸發(fā)器盤(pán)管露點(diǎn)溫度層流接觸除濕方式。

C 供水：隱藏式水箱供水，小水泵自動(dòng)抽水到加濕桶，可回收余水.節(jié)水降耗。

加熱系統(tǒng)：鰭片散熱管形鎳鉻合金不銹鋼電加熱器。

制冷系統(tǒng)：

A 制冷機(jī)采用全封閉法國(guó)泰康壓縮機(jī)。

B 冷凍系統(tǒng)采用單元或二元式低溫回路系統(tǒng)設(shè)計(jì)。采用風(fēng)冷單機(jī)壓縮制冷方式

風(fēng)路循環(huán)系統(tǒng)：

A 采用多翼式離心送風(fēng)機(jī)強(qiáng)力送風(fēng)循環(huán)，避免任何死角，可使測(cè)試區(qū)域內(nèi)溫濕度分布均勻。

B 風(fēng)路循環(huán)出風(fēng)回風(fēng)設(shè)計(jì)，風(fēng)壓、風(fēng)速均符合測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)，并可使開(kāi)門(mén)瞬間溫濕度回穩(wěn)時(shí)間快。

C 采用可上、下、左、右調(diào)整導(dǎo)風(fēng)板，以保證溫、濕度均勻分布。

藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱箱體采用數(shù)控機(jī)床加工成型，造型美觀大方，并采用無(wú)反作用把手，操作簡(jiǎn)便。

內(nèi)箱采用不銹鋼（SUS304）鏡面板，外箱采用（SUS304）拉絲不銹鋼板或優(yōu)質(zhì)冷軋鋼板噴塑，增加了外觀質(zhì)感和潔凈度。

設(shè)有大型觀測(cè)視窗附照明燈保持箱內(nèi)明亮，且利用發(fā)熱體內(nèi)嵌式鋼化玻璃，隨時(shí)清晰的觀測(cè)箱內(nèi)狀況。

保溫材質(zhì)采用高密度硅酸鋁棉填充，厚度為100mm。門(mén)與箱體之間采用雙層耐高低溫之高張性密封條，以確保測(cè)試區(qū)的密封。

設(shè)有獨(dú)立限溫報(bào)警系統(tǒng)，超過(guò)限制溫度及自動(dòng)中斷運(yùn)行，保證試驗(yàn)安全進(jìn)行不發(fā)生意外。

補(bǔ)水箱置于控制箱體右下部，并有缺水自動(dòng)保護(hù)，更便利操作者補(bǔ)充水源。

加濕系統(tǒng)管路與控制線路板分開(kāi)，可避免因加濕管路漏水發(fā)生故障，提高安全性。

水路系統(tǒng)管路電路系統(tǒng)采用門(mén)式開(kāi)啟，方便維護(hù)和檢修。

試驗(yàn)箱底部采用高品質(zhì)可固定式PU活動(dòng)輪。

南昌藥品穩(wěn)定試驗(yàn)箱規(guī)格與技術(shù)參數(shù)：

無(wú)光照——BY-150B       BY-250B

帶光照——BY-150GA      BY-250GA

內(nèi)箱尺寸（寬×深×高mm）500×500×600     550×570×800

外箱尺寸（寬×深×高mm）620×800×1600    670×870×1700

注：可以根據(jù)客戶要求定做其他非標(biāo)型規(guī)格藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱

控制方式：平衡調(diào)溫調(diào)濕控制方式

溫度范圍：0℃~65℃（無(wú)光照）     10℃~65℃（帶光照）

溫度波動(dòng)：±0.5℃

濕度范圍：40~95%RH

濕度偏差：±3.0%RH

光照強(qiáng)度：0~6000LX（可調(diào)）

照度誤差：≤±500LX

電源：AC220V±10%，50Hz

簡(jiǎn)介：藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱用于制藥企業(yè)對(duì)藥品及新藥的加速實(shí)驗(yàn)、長(zhǎng)期實(shí)驗(yàn)、高濕等實(shí)驗(yàn)。滿足藥典中化學(xué)藥物穩(wěn)定性研究技術(shù)指導(dǎo)原則：影響性試驗(yàn)中長(zhǎng)期、加速、高溫、高濕實(shí)驗(yàn)的標(biāo)準(zhǔn)和要求。

本試驗(yàn)箱按照2005版藥典物品穩(wěn)定性試驗(yàn)指導(dǎo)原則和GB10586-2006執(zhí)行?？蓾M足ICH2003Q1A（2）指導(dǎo)原則/GMP 2005版中國(guó)藥典穩(wěn)定性試驗(yàn)條件：

1、高濕試驗(yàn):25℃±2.0℃ 90%R.H±5%R.H或25℃±1.0℃ 75%R.H±5%R.H/10天

2、加速試驗(yàn)：40℃±2.0℃75%R.H±5%R.H或30℃±1.0℃ 65%R.H±5%R.H/180天

3、長(zhǎng)期試驗(yàn)：25℃±2.0℃65%R.H±5%R.H/365天