藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱BY-250GA以科學(xué)的方法模擬一個(gè)對(duì)藥品失效期測(cè)評(píng)所需要的長時(shí)間穩(wěn)定的溫度、濕度及光穩(wěn)定性試驗(yàn)環(huán)境。適用于制藥企業(yè)對(duì)新原料藥和新制劑的溫濕度和光穩(wěn)定性試驗(yàn)要求。

藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱BY-250GA產(chǎn)品用途：本試驗(yàn)箱適用于生物制藥業(yè)和藥物科研單位的藥品的穩(wěn)定性試驗(yàn)和檢測(cè)。是生物制藥業(yè)通過GMP認(rèn)證的*檢測(cè)設(shè)備之一。

內(nèi)箱尺寸：550×570×800mm

外箱尺寸約：670×870×1700mm

本試驗(yàn)箱按照2005版藥典物品穩(wěn)定性試驗(yàn)指導(dǎo)原則和GB10586-2006執(zhí)行?？蓾M足ICH2003Q1A（2）指導(dǎo)原則/GMP 2005版中國藥典穩(wěn)定性試驗(yàn)條件：

1、高濕試驗(yàn):25℃±2.0℃ 90%R.H±5%R.H或25℃±1.0℃ 75%R.H±5%R.H/10天

2、加速試驗(yàn)：40℃±2.0℃75%R.H±5%R.H或30℃±1.0℃ 65%R.H±5%R.H/180天

3、長期試驗(yàn)：25℃±2.0℃65%R.H±5%R.H/365天

藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱結(jié)構(gòu)特點(diǎn) ：

1. 內(nèi)室材料使用鏡面SUS304B板，具有耐酸、耐腐蝕易清洗特點(diǎn)；
2. 樣品架可根據(jù)需要調(diào)節(jié)上下的位置；
3. 箱門具備大視角保溫真空鋼化玻璃，便于用戶視察樣品試驗(yàn)過程；
4. 采用優(yōu)質(zhì)的門磁封條和保溫材料令整機(jī)性能更*；
5. 具有合理的風(fēng)道循環(huán)系統(tǒng)，使得箱體內(nèi)溫濕度達(dá)到**均勻性；
6. 機(jī)器左側(cè)可開測(cè)試引線孔；

供水系統(tǒng)：采用自動(dòng)補(bǔ)水功能，標(biāo)配水泵;  

藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱運(yùn)行系統(tǒng)：

1. 制冷方式: 直冷式高效制冷
2. 制冷機(jī): 進(jìn)口全封閉壓縮機(jī)
3. 控制器: 可編程溫濕度控制器
4. 溫度傳感器: 藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱,Pt100鉑電阻；藥品綜合穩(wěn)定性試驗(yàn)箱,進(jìn)口溫濕度變送器
5. 風(fēng)機(jī)：離心風(fēng)葉
6. 安全裝置:壓縮機(jī)過熱保護(hù)、超載保護(hù)、缺水保護(hù)、超溫保護(hù)、電器短路保護(hù)
7. 載物托盤（標(biāo)配）:2塊

藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱BY-250GA性能指標(biāo)：

1. 控溫范圍:  有光照10~65℃(藥品綜合穩(wěn)定性試驗(yàn)箱)
2. 控溫波動(dòng):   ±0.5℃
3. 控濕范圍:   40~95%RH 
4. 光照強(qiáng)度:  0~6000LX可調(diào) 
5. 照度誤差:  ≤±500LX 
6. 調(diào)溫調(diào)濕方式:  平衡調(diào)溫調(diào)濕方式
7. 工作環(huán)境溫度：+5-30 ℃
8. 電源: AC 220V±10% 50Hz